传统中药备案院内制剂 药监局审批院内制剂手续代办 中药制剂备案价格合理

尊敬的客户您好，欢迎来到河南杰东药业有限公司。我们是一家专业从事中药备案院内制剂审批和手续代办的药品公司。如果您有研发的中药秘方想要上市销售推广，我们可以为您提供全方位的专业服务。

针对备案消字号方面，我们可以代办皮肤、脚气、妇科洗液以及口腔溃疡类产品的备案手续。中药洗液作为传统中药制剂，具有温补脾胃，清热解毒的功效，对于皮肤病、脚气、妇科炎症等问题具有显著的疗效。，我们可以为您提供专业的备案代办服务，确保您的产品符合药监局的相关标准，通过审核。

针对申报保健用品号方面，我们可以代办骨痛液膏药贴、中药包泥灸膏等产品的申报手续。这些中药制剂有助于改善骨骼问题、缓解关节疼痛等健康问题。我们拥有专业的团队，熟悉药品申报流程，并且了解中药制剂的特点，可以为您提供高效、严谨的申报代办服务。

Zui后，针对食字号申请方面，我们可以代办中药片、药酒、代用茶、颗粒和胶囊等中药食品的申请手续。中药食品作为中华民族的传统滋补品，具有调理身体、增强免疫力的功效。我们会根据您的产品特点和需求，协助您完成申请手续，确保产品的质量安全和合规。

购买中药制剂和中药食品是一项重要的决策，我们知道您对产品的质量和合法性有着高度的关注。作为一家专业的药品公司，河南杰东药业有限公司一直以优质的服务和合理的价格赢得了广大客户的信任。我们的专业团队将为您提供一站式的服务，确保您的产品顺利通过审批，并且符合相关标准。

无论您在中药制剂备案、申报保健用品号或食字号申请方面有任何疑问或需求，随时都可以咨询我们。河南杰东药业有限公司期待着与您的合作，共同推广中药制剂的合法销售，为人们的健康保驾护航！

传统中药制剂审批代办院内制剂

医疗机构传统中药制剂备案应提交的资料：

1.《医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案表》原件；

2.制剂名称及命名依据；

3.立题目的和依据；同品种及该品种其他剂型的市场供应情况；

4.证明性文件；

5.说明书及标签设计样稿；

6.处方组成、来源、理论依据及使用背景情况；

7.详细的配制工艺及工艺研究资料。包括工艺路线、所有工艺参数、设备、工艺研究资料及文献资料；

8.质量研究的试验资料及文献资料；

9.内控制剂标准及起草说明；

10.制剂的稳定性试验资料；

11.连续3批样品的自检报告书；

12.原、辅料的来源及质量标准。包括药材的基原及鉴定依据、前处理、炮制工艺、有无毒性等；

13.直接接触制剂的包装材料和容器的选择依据及质量标准；

14.主要药效学试验资料及文献资料；

15.单次给药毒性试验资料及文献资料；

16.重复给药毒性试验资料及文献资料；

17.其他资料：真实性承诺书。