GMP净化车间 广州旗兴用心承诺 10万级GMP净化车间

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造纸恒温恒湿实验室知识

随着造纸工业稳步发展，从过去的中低档工业用纸逐渐向更的生活用纸及特种纸方向转变，这就对造纸行业的过程控制及产成品检验提出了更高的要求。造纸厂实验室也从以往的简单粗放向着专业化、精细化、恒温恒湿方向发展！

在当前造纸行业检验检测工作中，对于实验室环境具有较高的要求，甚至许多时候需要用到恒温恒湿实验室，以此来保证检测结果的性。

今天我们就来介绍一下“ISO 标准纸张恒温恒湿实验室的技术要求及其重要意义”1. 纸张对环境湿度变化非常敏感。随着湿度的增加， 纸张会吸湿， 水分提高;反之， 随着湿度的降低， 纸张又会散湿， 水分降低。纸张水分变化会导致其性能变化， 纸张的一些物理性能受湿度影响.。

2. 纸张对环境温度同样也有需求，对于大多数纸张性能， 温度影响不是很大， ±1 ℃将足以满足检测要求， 且控制难度并不很大。但对一些特殊性检测，如IGT 拉毛速度这类检测项目， 这一精度则远不能满足检测要求， 因此应控制在±0.5℃之内。

3. ISO与国标要求造纸恒温恒湿实验室温度及湿度标准为：

- 温度：23±1℃

- 湿度：50±2%RH

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GMP车间流程

一． 物料管理：包括原料，辅料和包装材料，中间产品，成品等；

目标：（1）预防污染，混淆和差错；

（2）确保储存条件，保证产品质量；

（3）防止不合格物料投入使用或成品出厂；

（4）控制物料的追溯性，数量，状态和效期；

内容：（1）规范购入：药品生产所用物料应符合药品标准，包装材料标准或其他有关规定，不得对药品的质量产生不良影响；药品所用物料应从符合规定的单位购进，10万级GMP净化车间，并按规定验收入库；可通过以下措施来保障：供应商的选择和评估，定点采购，按批验收和取样检验；

（2）合理储存：物料的储存需按其性质分类贮存，在规定条件下贮存，在规定期限内使用及贮存期的养护

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GMP车间物料管理

完善物料标识管理流程，物料标识的目的在于防止混淆和差错，从而避免物料和产品的污染和交叉污染，当物料标识出现丢失导致物料无法识别时，应按偏差程序处理。

物料流转与控制，药品的生产是从物料的应用开始，制药车间生产过程的同时也是物料消耗的过程，有效的物料管理有助于车间正常进行，车间物料管理主要从以下几个方面。

1、物料随领料单、核料单运输至车间后，收料人员根据指令接受物料，并仔细核对品名、代码、规格、数量，填写暂存台账。

2、各工序操作必须严格按照有关操作规程，控制本工序的物料平衡在规定范围内。

3、生产过程中如有异常损耗等现象，应及时通知车间管理人员及质量监督人员，并进行详细记录，计入物料平衡中。

4、需进行收率计算的主要工序，如制粒、总混、分装、铝塑包装、外包装等，在工序操作结束后应进行收率的计算。

5、生产过程中凡收率在合格范围内，GMP净化车间，可流入下道工序生产；若收率高于或低于合格范围，须通知车间管理人员及质量监督人员进行调查分析，采取处理措施并详细记录。

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