复星诊断科技(上海)有限公司
主营产品:光学仪器
2023年12月27日 08:25
药(械)准字 |
国械注准20173401101 |
临床意义 |
对于乙肝终点治疗判断具有重要意义 |
样本 |
血清血浆 |
适用仪器 |
荧光定量PCR仪 |
规格 |
32人份/盒 |
保存条件 |
扩增及质控试剂-20℃保存,核酸提取试剂常温保存 |
检测指标 |
HBV乙肝病毒核酸 |
品牌 |
复星诊断 |
效期 |
12个月 |
预期用途 |
用于定量检测人血清和血浆样本中的乙型肝炎核酸DNA |
乙肝病毒核酸检测试剂盒(PCR- 荧光探针法)
PCR-Fluorescence Kit for Hepatitis B Viru
检测性能优异,线性范围广
与进口产品一致性非常好 非竞争性内参和UNG酶防污染
符合《HBV-DNA定量试剂审评指导原则》
商品参数 品牌 复星诊断 指标 乙肝病毒定量
包装规格 32人份 检测方法 荧光PCR方法 保存条件 -20°C保存,有效期 12个月 灵敏度 最低检测下限 15IU/mL 适用仪器 ABI7500、LC480、SLAN-96P、力康X960 LM2012 等 生产企业
复星诊断科技(上海)有限公司
产品优势 NO.1 检测性能优异,线性范围广
NO.2 与进口产品性能一致性非常好 与进口在售试剂比较,两者之间的相关系数R2=0.95,斜率为1.01,说明两种试剂HBV-DNA定量基本等效 NO.3 具有非竞争内参和UNG酶防污染体系 内参监控:采用非竞争性内参,有效监控由于PCR 抑制物或操作不当引起的假阴性结果,同时避免样本与内参扩增时产生的交叉抑制效应防 污 染:具有UNG酶防污染系统,有效减少扩增产物污染,避免假阳性
NO.4 符合《HBV-DNA定量试剂审评指导原则》
产品实拍 公司介绍 复星诊断科技(上海)有限公司 复星诊断科技(上海)有限公司(简称“复星诊断”)成立于1989年,前身是上海长征医学科学有限公司(简称“复星长征”),是一家集产品研发、生产、销售体外诊断和实验室试剂及诊断仪器于一体的市级高新技术企业。2021年5月18日,“复星长征”正式更名为“复星诊断”,秉承“守护国人健康,专业创造价值”的企业价值观,坚持“以患者为中心、临床需求为导向、高新科技为驱动力”的战略指导思想,复星诊断已在国内设立五大研发、生产基地,深耕上海、江苏、湖南、安徽、深圳等省、市,不断完善体外诊断仪器和试剂研发、制造的“从诊到疗”一体化产业布局,产品涉及临床化学、临床免疫、分子诊断、微生物、POCT等检验医学领域,围绕肿瘤、消化代谢、心脑血管、大生殖、中枢神经、感染等六大疾病领域构建大型全自动流水线和小型POCT产品群。 购买须知 01 关于产品 本店所有产品均为实物拍摄,因拍摄、显示器等原因可能出现不同程度色差,属于正常情况,以收到的实物为准。
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