方欣 出口用英文包装早早孕试卡测孕试纸CE0197和ISO13485认证

方欣 出口用英文包装早早孕检测试纸卡 CE0197和ISO13485认证

【产品名称】

通用名:早早孕检测试纸（胶体金法）

【包装规格】条型：1人份/袋，100人份/盒 卡型：1人份/袋, 30人份/盒 笔型：1人份/袋

【预期用途】该产品用于体外定性检测人尿液中的HCG，用于早孕的辅助诊断。

【检测原理】

本品采用双抗体夹心及免疫层析法的原理，以胶体金为指示标记，用于体外定性检测尿液中的人绒毛膜促性腺激素（HCG）。

【主要组成成分】

试纸主要活性材料：鼠抗人绒毛膜促性腺激素-α单抗、鼠抗人绒毛膜促性腺激素-β单抗、羊抗鼠二抗。

试纸主要原辅材料：硝酸纤维素膜、胶体金结合垫、PVC底板、吸水纸、样品垫。

【储存条件及有效期】

4—30℃避光保存，不得冻存。有效期24个月

【样本要求】收集新鲜尿样于洁净尿杯中，如尿液不能及时送检，应置4℃冰箱保存。