无菌车间实验室 潍坊无菌车间 济南兰桥净化包验收

山东空气净化工程|净化机组|济南兰桥净化

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无菌制造对空调净化的要求

在无菌制造工艺过程中，灭过菌的产品、容器和密封件所暴露的环境区域应特别留意。该区域内的

作业活动包括灌装前和灌装封口过程中对这些无菌物料和产品的操作处理，其操作通常是在无菌操作区

内中进行的。因为在这个区域内产品处于开口状态，极易受到污染，且产品灌装封口后也不再作进一步

的灭菌处理。为了保证产品质量，特别是无菌指标，无菌操作应在0优/质量的环境中进行，其是由空调

净化系统来实现的。

无尘无菌车间一般是在微生物实验室内专辟一个小房间。可以用板材和玻璃建造。面积不宜过大，消毒剂无菌车间，约4 ~5 平方米即可，高2.5 米左右。无菌室外要设一个缓冲间，缓冲间的门和无菌室的门不要朝向同一方向，以免气流带进杂菌。无尘无菌车间和缓冲间都必须密闭。室内装备的换气设备必须有空气过滤装置。

无尘无菌车间是车间既能达到无尘效果，又能达到无菌效果的一种新有名词。它是污染控制的源头。在工厂里，没有无尘室，污染敏感度高的零件不可能批量生产。无尘车间被定义为具备空气过滤、优化、构造材料和组装的房间，其中特定的规定操作程序是控制空气悬浮微粒浓度，从而达到其规定的标准。

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洁净厂房|无尘车间如何选址|济南兰桥净化

1、厂区总图布局应考虑产品工艺特点和防止交叉污染，按生产、行政、生活和辅助区等合理布局，GMP无菌车间，不得互相防碍。

2、厂区功能设施一定要配套，必须有保证产品生产所需的生产、仓库、科研、办公及水、电、汽、气公用工程等主要功能厂房设施以外，还应配备三废处理池、废渣料与垃圾临时堆放场地、停车库（棚）、机修、饭堂等辅助设施。辅助设施必须因地制宜，按实际需要配套，缺一都会影响厂区环境卫生，影响生产正常进行。

3、设置有洁净室（区）的厂房与厂外周围环境的相对位置及与厂内其它厂房设施之间的相对位置，无菌车间实验室，适用于远离产生粉尘、烟雾、有毒气体的污染源，在污染源上风侧，并有一定防护距离的原则。

4、锅炉、三废处理、废渣与垃圾临时堆放场等有严惩污染的区域应置于厂区的主导风向下侧，并与厂内其他厂房有合适的安全距离。

5、危险品库应设于厂区安全位置，潍坊无菌车间，并有降温、防冻、防爆、消防等安全措施。

6、厂区应绿化，尽量养活露土面积，宜种值草坪和不长花絮、绒毛的常青灌木，不宜种花，以防花粉污染。

7、厂区道路应选用坚固不起尘材料，如沥青、混凝土，道路应平整、通畅，宜形成环生消防车道.厂区道路应人物分流，以减少尘粒通过人体带入车间.洁净厂房周围不宜设置排水明沟。

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