原料GMP认证、登记备案、关联审批咨询服务

原料GMP认证、登记备案、关联审批咨询服务

服务内容：

1. GMP认证咨询与服务，登记备案技术咨询、技术服务，关联审批、审评指导。

2.质量管理体系建立，GMP软件材料、申报材料编写，试生产、验证、记录填写的指导、培训。

3.建厂技术咨询、指导，工程咨询，厂房图纸设计，建新厂、老厂改造经验丰富。

4.工厂全员培训、上岗培训、持续培训、合规培训。

5.生产许可办理咨询，现场模拟验收与现场验收指导。

6.可派人员兼职或挂名。

我限公司是河南省科技型创新企业、高新技术企业，专业为医药健康相关企业提供技术咨询与服务，专注于消毒用品、卫生材料、药品、药包材、药用辅料、保健食品、化妆品、医疗器械、兽药等行业。公司坚持“专业服务，质量至上，客户满意”的宗旨，凭借良好的信誉，专业的服务，规范的要求，致力于成为医药行业Zui专业、综合、一站式的技术咨询与服务提供商。

千帆跃进凭风劲,万里江山任君驰!竭诚与全国各地企业共同发展，争创行业知名品牌！

企业优势：

1、经验优势：建新厂、老厂改造和复检的实践经验丰富！

2、良好的沟通渠道：领导、同学、专家、行业朋友等！

3、政策优势：我们对行业法律法规、办事流程等理解透彻！

4、技术与信息优势：有多所科研院所和为技术支撑。

5、行业资源优势：工作性质决定了我们具有丰富的社会资源、行业资源。

我们对河南省 山东省 湖北省 江苏省 安徽省 浙江省 陕西省 山西省 河北省湖南省 江西省等地的技术要求、工作程序都十分熟悉。

我们能为你：省钱！省时！省心！并赢得领导的好评！

申请应达到的基本条件：

1、硬件：有厂房、设施、设备、检验仪器、仓贮场所、办公场所等；

2、软件：有管理制度、操作规程等一整套质量管理体系文件，有人员档案、培训档案、健康档案、设备档案、仪器档案以及厂房图纸、仪器校验、主要设备的确认或者验证等；

3、具备必要的管理人员或者技术人员：生产和质量负责人需相关专业大专以上学历，3年以上工作经验，同时不能互相兼任。质量管理部门不得少于3-5人，QA1-2人，QC2-3人（可根据企业情况相应调整）。

4、对人员进行GMP基础知识的培训。

5、接触产品的人员进行身体检查。（传染病、皮肤病、五官）

6、物料供应商的评估。（取得供应商资质等）

7、根据GMP的要求对生产车间、仓库、化验室进行合理的布局、布置。