气管插管厂家 南京宁创

一次性使用气管导管

【使用说明书】

产品名称：一次性使用气管导管产品技术要求编号：苏械注准生产许可证编号：苏食药监械生产许号产品注册证编号：苏械注准

一、型号规格：普通型、加强常规型：3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#加强异型（加强加药型、加强吸痰型）：5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#、9.5#、10.0#

二、产品性能结构及组成一次性使用气管导管根据是否带不锈钢加强丝分为普通型、加强型；加强型分为加强常规型、加强异型；加强异型分为加强加药型、加强吸痰型；根据是否带套囊分为有囊型、无囊型。普通型气管导管由管胚、标准接头、套囊（无囊型无）、指示囊（无囊型无）、充气管（无囊型无）组成；加强常规型气管导管由管胚、标准接头、套囊（无囊型无）、指示囊（无囊型无）、充气管（无囊型无）、不锈钢加强丝组成；加强加药型导管主要由管胚、标准接头、套囊、指示囊、充气管、不锈钢加强丝、加药管组成；加强吸痰型导管主要由管胚、标准接头、套囊、指示囊、充气管、不锈钢加强丝、吸痰管组成。气管导管的管胚、套囊、指示囊、充气管、加药管管路、吸痰管管路采用符合GB标准的聚氯乙烯材料制成，加强型导管的加强丝采用符合GB/T 标准的06Cr19Ni10的不锈钢丝制成，导管接头采用符合GB/T 标准的聚丙烯(PP)树脂制成。产品采用环氧乙烷，应无菌。

三、适用范围：供全麻或复苏时建立人工气道用。

四、使用方法

1.检查包装，如有破损，禁止使用。

2.打开包装后，注意包内环氧乙烷指示标签，若标签变蓝，表示已，否则表示未或不完全。

3.撕去透析纸，取出气管插管。

4.由医生按常规进行插管操作。

5.加强加药型气管导管中加药管中的储液囊容量为30ml，容量不超过20%。加药管缓释加药的平均流量为2ml/h,偏差范围±20%。

五、注意事项

1.本产品应在专业医师指导下操作，使用前务必仔细阅读附件及使用说明书。

2、本品一次性使用，禁止重复使用，用后销毁，其废弃物的处理应按国家环境保护相关法律法规执行。

3、本产品采用无菌包装，包装破损严禁使用。

4、使用前应仔细检查产品的日期及产品使用期限，本产品有效期为2年，超过2年，严禁使用。

5. 本产品在使用过程中请勿随意改变其结构。

6. 产品的生产批号及使用期限见产品的小包装标签。

六、禁忌症

喉水肿、气道急性炎症及咽喉部脓肿、胸主动脉瘤压迫气管、严重出血患者慎用七、【包装、标签所用图形、符号和缩写等内容的解释】

八、环境保护：1、 请不要使用发现包装有明显损坏或者过期的一次性使用气管导管。2、 产品使用后请按相关规定销毁处理，不要随意丢弃。3、使用过的一次性使用气管导管任意丢弃会造成环境污染。

九、产品包装：一次性使用气管导管为一次性使用无菌产品，单包装应采用塑料透析袋密封包装，外包装箱采用瓦楞纸箱，外包装应有足够的强度，包装产品在正常运输、储运条件下，产品不受损伤。包装上的字样或标志应能保持清晰，不应因历时久而模糊不清。特殊包装按订货合同进行。外包装箱内应有使用说明书和产品合格证。

十、贮存与运输：1、贮存：贮存在相对湿度不大于80％，通风良好，无腐蚀性气体的室内，避免阳光直射。

2、运输：使用一般交通工具运输或按合同规定运输，避免与有毒物品混装，避免日晒雨淋。