欧盟TPD测试

1. TPD

背景

2014年2月26日，欧洲议会正式批准经修订的烟草产品指令Tobacco and related products DIRECTIVE(2014/40/EU)，取代了旧版的指令2001/37/EC，人们习惯把2001/37/EC称之为TPD I，把2014/40/EU称之为TPD II。2014/40/EU已经于2016年5月20日正式生效，将DZ烟纳入了烟草产品指令的管控范围。其中第二十章节(Article 20)明确对DZ烟产品的上市销售提出了要求，要求产品在上市前6个月提交注册，并详细说明了注册需要提交的资料清单。TPD是一个欧盟指令，指令的执行对象是欧盟成员国，该指令要求成员国在2016年5月20日之前将其转换成其国内法律，并执行。在将欧盟指令转换成欧盟成员国国内法律的时候，各个国家的法律略有差异，因此会有不同的要求。产品出口欧盟前应详细了解目的国的法律要求，避免出现不合规情况。

测试要求

测试DZ烟释放出的烟雾中下列化学物质的含量，不含烟油产品测试前3项，含烟油产品测试全部7项

序号Category/分类Test Items/测试项目1Nicotine consistency/尼古丁稳定释放Nicotine/尼古丁(测试5组数据，并评估释放的稳定性)2Carbonyl Compounds/羰基化合物Formaldehyde/甲醛Acetaldehyde/乙醛Acrolein/丙烯醛crotonaldehyde/丁烯醛/巴豆醛butyraldehyde/丁醛propionaldehyde/丙醛methyl ethl ketone/甲乙酮acetone/丙酮3Trace Metals/痕量金属Chromium/铬Nickel/镍Iron/铁Aluminum/铝Tin/锡Lead/铅Cadmium/镉arsenic/砷Antimony/锑Copper/铜mercury/汞4Flavor/乙酰类Diacetyl/二乙酰Pentane 2,3 dione/乙酰5Glycol/醇类Ethylene Glycol/乙二醇Diethylene Glycol/二甘醇6Tobacco-Specific Nitrosamines/烟草中特有亚硝胺N-nitrosonornicotine (NNN)4-(N-methylnitrosamino)-1-(3-pyridyl)-1-butanone (NNK)N-nitrosoanatabine (NAT)N-nitrosoanabasine (NAB)7VOC物质toluene/甲苯benzene/苯1.3-butadiene/1.3-丁二烯isoprane/异戊二烯

注册过程

1. 注册EU Login账号，提交Submitter ID申请表格，并获得公司的Submitter ID

2. 收集产品基本信息、生产过程文件、雾化器添加烟油说明文件、烟雾测试报告、产品成分信息、成分CLP分级以及TOX信息，给不同产品分配不同EC-ID，并使用XML tool生成XML文件

3. 通过EU-CEG系统提交生成的XML文件

4. 各成员国收到注册文件，发送INVOICE给申请者，申请者按照INVOCIE要求付费，等待审核结果并公布