金妙奇”早早孕检测试纸（笔型）

【结构原理】

胶体金早早孕检测试纸系列鼠抗α-HCG单克隆抗体和兔抗鼠ΙgG多克隆抗体分别固相硝酸纤维膜和胶体金标记的抗β-HCG单克隆抗体及其它试剂制成，应用层析式双抗体夹心法的原理检测尿液中HCG

人绒毛膜促性腺激素（HCG）是妊娠期由胎盘产生的一种糖蛋白激素，HCG可以在受孕的妇女尿液中检测到。在正常妊娠中，孕后7-10天便可以在尿液中测到HCG。在首次停经后HCG在浓度上升很快，常超过100mΙU/ml，孕后10-12周达到高峰，大约100,000-200,000 mΙU/ml高峰点。12周以后迅速下降。维持在5,000-20,000mΙU/ml的这一特点，使之成为检测早孕的标志。本产品可检测到的HCG含量为25mΙU/ml

【产品技术指标】本产品灵敏度HCG的检出量为25mΙU/ml

【适用范围】本品仅适用于测定女性尿液中HCG的浓度，可作为早期妊娠的辅助诊断。

【包装规格】1支/1袋，1袋/盒

【试剂盒组成】：试剂盒由铝复合膜袋（内装有一个测试卡、一包干燥剂）和一份操作说明书组成。

【使用方法】

1：从锯齿段打开铝箔袋，取出测试笔。熟悉测试笔的结构（见说明书结构图）

2：拔下试笔帽，露出吸液区（笔身最细端），把试笔的另一端（笔身手柄端）插入笔帽，以增加试笔的长度。（见说明书图2）

3：手持试笔的笔帽端（或手柄端），将尿液直接淋在已暴露的试笔吸液区不少于5秒钟，以使其（吸液区）完全湿透，即吸收足够的尿液（说明书图示3）。（或用干净无污染的容器收集尿液，手持测试笔上端，垂直朝下，将下端笔尖部位插入尿液5秒钟后取出）。主要不得将尿液淋在其它位置，否则检测无效。

4：拔下试笔笔帽，将笔帽重新罩在试笔的吸液区，将试笔显示窗口向上平放。1-5分钟内即可读取结果，以3分钟时读取结果为，10分钟后读取的显示结果无效。

【储存条件】原包装应储存于室温（4-30℃）下阴凉干燥处，切勿冻存，避免阳光直接照射。

【有效期】24个月（有效期限或生产批号见包装盒或包装袋）

【结果判断】详见说明书

【注意事项】

1：对照区与检测区均不出现红色线，表示检测结果无效、错误、应重试，当检测线出现红色或紫红色条带，无论颜色深浅，均表明已怀孕（阳性）

2：若被测试人怀疑有怀孕可能，而尿液测试阴性，可在48-72小时后重新收集尿液（晨尿），再次测定。

3：子宫肿瘤，葡萄胎或更年期病人，因尿液中HCG含量较高，可能出现阳性结果，应到医院诊治。

4：本产品为体外诊断试剂，不得内服。

5：本产品为一次性使用产品，本产品只适用于检测尿液。