医疗器械资质办理价钱 濮阳医疗器械资质 [时事通]

医疗器械资质分为一类，二类，三类，近期小编了解到一些刚从事这一行的朋友还不太清楚医疗器械的具体分类，今天小编就来给大家讲讲医疗器械资质的相关知识吧。

首先，先跟大家说一下，一类的医疗器械不需要办理许可证，二类的需要做一个备案，三类的就需要办理许可证了。

一、办理三类医疗器械经营许可证的要求： 1、有办公场地和仓库，其中办公地址大于100平米，仓库地址大于60平米，如果有体外诊断试剂需要有冷库，且大于40立方米； 2、有三名相关的人员，需要有临床，医疗专业的证书（要求计算机专业）； 3、有所经营的产品的产品证书； 4、其他相关的法律法规要求。

【时事通】公司建立了一只拥有多年从事医疗器械法规咨询团队，致力于成为器械生产商，竭诚为广大新老客户服务，欢迎新老客户前来参观考察。

医疗器械资质办理不了怎么办，这是很多人的一个疑问吧，这时候就需要医疗器械资质公司了，一起来看看吧。

医疗器械资质不了解程序很正常，因为在实际的操作中很多的客户都不知道具体的程序，所以才需要我们代办公司帮忙处理。在办理的过程中您可以直接咨询我们，也可以全权委托我们来处理。

之前我们也有一些客户因为不愿意花钱，自己去办理终花了很长的时间，利用了很多身边的资源终还是没有办理下来。后还是和我们签订协议然后进行办理，办理的十分的顺畅。这不仅是节约您的时间，还是为您省去了很多的麻烦。我们来举例说明，现在常见的房屋过户，为什么会直接找到代办人进行处理，而不是自己去处理。如果是自己对于整个流程十分熟悉的话，可以直接自己办理。如果是不熟悉的话，后期办理起来十分的复杂，如何预约，需要什么资料，需要什么流程等等十分的复杂。自己处理可能半年办理不下来，别人两个月就可以成功过户，这就是专业的能力。可能您在实际的情况中不舍得花钱解决问题，殊不知您浪费的时间远远多于这些金钱。

【时事通】是一家医疗器械法规咨询公司，我们坚信真诚地为客户提供满意的服务，会使公司不断发展和壮大公司使命，期待您的支持与合作。

我们知道，代办公司的出现给人们提供了极大的方便，可以快速进行代办，那么医疗器械资质，具有哪三类呢？下面就来看一下吧。

1、一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

基础用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》

2、第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

普通诊察器械类：体温计;物理及康复设备类磁疗器具; 临床检验分析仪器：家庭用血糖分析仪及试纸; 手术室、急救室、诊疗室设备及器具：小型制氧机 手提式氧气发生器; 卫生材料及敷料类：匡用脱脂棉、脱脂纱布; 高分子材料及制品类：避孕套、避孕帽等

3、第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

以上，我们就看到了三类医疗器械资质的情况，希望大家可以有所了解，时事通经过多年的发展，可以提供定制化的咨询服务等，愿未来可以共同发展合作。