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深圳市迈振威医疗健康有限公司

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医疗器械使用期限宣称和相关记录保存期限具体要求是什么?
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医疗器械使用期限宣称和相关记录保存期限具体要求是什么?

2023年12月31日 19:34

  • 价格 面议 (起订量: 不限 | 可售数量:面议)
  • 店铺地址 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
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详情描述

♦根据《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号)

第十条 医疗器械说明书一般应当包括以下内容:

(十)生产日期,使用期限或者失效日期;

♦根据《医疗器械监督管理办法》

第三十二条 医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。

从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求。

进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当长期保存。

鼓励其他医疗器械经营企业建立销售记录制度。


免责声明:该产品“医疗器械使用期限宣称和相关记录保存期限具体要求是什么?”由用户所提供。该公司介绍、产品等相关信息均由用户自行负责,商品内容真实性、准确性、合法性由用户完全承担,全天候对此不承担任何保证责任。
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  • 公司名称深圳市迈振威医疗健康有限公司
  • 联系卖家王振作
  • 联系方式13530068278
  • 地址深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
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